职责：

　   监督实施医疗器械产品法定标准；负责一类医疗器械企业标准的备案审查；监督实施医疗器械生产、经营、使用管理办法和相关规定；对医疗器械生产、经营企业许可证进行年度验证；监督医疗器械广告；依法核发一类医疗器械产品注册证。